药品经营各岗位职责是企业确保药品质量、保障用药安全、提升运营效率的核心基础,涉及采购、验收、储存、销售、质量管理等多个环节,每个岗位均需明确职责边界与工作要求,形成权责清晰、协同高效的工作体系。
采购岗位职责
采购岗位是药品供应链的起点,核心职责是保障药品供应的及时性、合规性与经济性,具体包括:根据企业销售计划与库存动态,制定采购计划并实施;严格审核供应商资质,确保其具备《药品经营许可证》等法定证照,建立合格供应商档案;与供应商谈判价格、交货周期等条款,签订采购合同并跟踪执行;负责采购订单的下达、跟进与协调,确保药品按时到货;对采购药品进行初步审核,核对品名、规格、数量、价格等信息,确保与采购合同一致;建立采购台账,记录采购药品的来源、数量、价格、供应商等信息,实现全程可追溯;定期分析采购数据,优化采购策略,控制采购成本,同时关注市场动态,规避供应风险。
验收岗位职责
验收岗位是药品入库前的质量关口,需严格执行“双人验收”制度,确保不合格药品不流入仓库,主要职责包括:到货后核对随货同行单与采购记录,检查药品品名、规格、剂型、数量、批号、生产日期、有效期等信息是否一致;对药品外观性状、包装标识、说明书等进行检查,确认无破损、污染、字迹模糊等问题;对冷藏、冷冻药品,重点检查运输过程的温度记录是否符合要求,使用温度监测设备实时核对;对首营企业或首营品种,审核其资质文件(如药品注册证、检验报告书等),确保符合规定;验收合格的药品,在系统中确认入库信息并生成验收记录,不合格药品则立即隔离、标识,并上报质量管理部门处理;验收记录需真实、完整、准确,保存至药品有效期后一年,且不少于五年。
储存养护岗位职责
储存养护岗位旨在保障药品在库期间的稳定性,防止质量发生变化,核心职责包括:按照药品属性(如温度、湿度要求)划分库区(常温库、阴凉库、冷库等),并严格控制库房温湿度,每日记录并监测,确保符合规定标准;对药品进行合理堆放,遵循“先进先出、近效期先出”原则,垛间距、墙间距、顶间距等符合规范;定期对在库药品进行循环养护检查,重点检查外观、包装、有效期等,对近效期、易变质药品增加检查频次;建立养护档案,记录养护情况、问题处理及改进措施;对温湿度异常、包装破损、质量可疑等药品,及时采取隔离、报损、召回等措施,并上报质量管理部门;负责库房设施设备(如空调、冷藏设备、温湿度监测系统)的日常维护与校准,确保其正常运行;定期开展库存盘点,确保账实相符,对滞销、过期药品及时清理。
销售与处方审核岗位职责
销售岗位直接面向客户,需严格遵守药品销售管理规定,确保用药安全,主要职责包括:熟悉药品知识,向顾客准确介绍药品的适应症、用法用量、注意事项等信息,不得虚假宣传;严格执行处方药与非处方药分类管理规定,处方药销售必须凭医师处方,由执业药师或药师审核无误后方可调配;对处方进行审核,重点核对患者信息、诊断与药品的适宜性,是否存在配伍禁忌、超剂量使用等情况,发现问题与医师或患者沟通;建立销售记录,记录药品名称、规格、批号、数量、销售日期、购买者信息(处方药需记录处方编号)等,实现销售可追溯;收集顾客反馈,及时处理药品质量投诉与不良反应报告,并上报质量管理部门;定期分析销售数据,优化库存结构,避免药品积压或断货;对特殊管理药品(如麻醉药品、精神药品),需严格执行国家相关规定,实行专用账册、专人管理、专柜加锁储存。
质量管理岗位职责
质量管理岗位是药品经营企业的“中枢”,对全流程质量负责,核心职责包括:制定并监督实施企业质量管理体系文件(如质量管理制度、操作规程等),确保符合《药品经营质量管理规范》(GSP)要求;负责企业质量管理体系的内部审核与风险评估,定期检查各环节质量活动的合规性,发现问题组织整改;审核供应商、购货单位资质,确保其具备合法经营资格;组织开展药品质量管理培训,提升员工质量意识与操作技能;负责药品质量投诉、不良反应、召回等事件的调查与处理,制定纠正与预防措施;对首营企业、首营品种进行质量审核,收集审核资料并存档;监控药品质量风险,及时关注药品监管政策变化、质量公告等信息,制定风险防控预案;负责质量管理记录的管理,确保记录真实、完整、可追溯,保存期限符合规定。
仓储物流岗位职责
仓储物流岗位负责药品的出入库、运输等环节,保障药品流通的顺畅与安全,主要职责包括:按照出库单准确拣选药品,核对品名、规格、批号、数量等信息,确保无误;对出库药品进行包装,采取防破损、防污染、防混淆等措施,特殊药品(如冷链药品)需按规定进行保温包装;安排药品运输,选择符合资质的物流服务商,确保运输条件(如温度、湿度)符合药品要求,全程监控运输过程;建立出入库台账,记录药品的流向、时间、经手人等信息,实现物流可追溯;负责仓库设施设备的日常管理,如叉车、货架、温湿度监测系统等,确保其安全运行;协助开展库存盘点,对盘点差异进行分析并上报;优化仓储物流流程,提高出入库效率,降低物流成本。
行政与财务岗位职责
行政与财务岗位为药品经营提供支持保障,确保企业运营规范有序,行政职责包括:负责企业内部文件流转、会议组织、档案管理等工作;协调各部门沟通,确保信息畅通;负责员工招聘、考勤、薪酬福利等人事管理;监督企业安全、卫生等日常管理工作,财务职责包括:负责药品采购、销售、库存的账务处理,确保财务数据真实准确;审核采购发票与销售凭证,控制成本费用;编制财务报表,分析企业经营状况,为决策提供数据支持;配合税务、审计等部门工作,确保财务合规;负责资金管理,保障企业现金流稳定。
相关问答FAQs
问题1:药品验收环节发现不合格药品时,应如何处理?
解答:验收环节发现不合格药品时,需立即采取以下措施:① 立即将不合格药品隔离存放,设置明显标识(如“不合格”红色标识),防止误用;② 填写《药品拒收报告》,详细记录药品名称、规格、批号、数量、不合格原因(如包装破损、效期临近、检验不合格等)、验收人员等信息;③ 及时通知采购部门与质量管理部门,质量管理部门需对不合格药品进行复核确认,必要时送检;④ 根据质量管理部门的处理意见(如退货、销毁等),由采购部门联系供应商办理退货手续,或由质量管理部门监督销毁,并做好销毁记录;⑤ 将不合格药品的处理过程、结果记录存档,保存期限不少于五年,确保全程可追溯。
问题2:执业药师在处方审核中的核心职责是什么?
解答:执业药师在处方审核中的核心职责可概括为“审、核、查、对”四个方面:① 审:审核处方的前记、正文、后记是否完整,包括患者信息(姓名、性别、年龄、身份证号等)、诊断、药品名称、规格、剂量、用法用量、医师签名等是否清晰、规范;② 核:核对处方用药与临床诊断的适宜性,检查是否存在适应症不符、用药剂量过大或过小、重复给药、配伍禁忌等情况;③ 查:查对药品的相互作用、禁忌症、不良反应等,重点关注特殊人群(如儿童、老年人、孕妇、肝肾功能不全者)的用药安全性;④ 对:对审核合格的处方,准确调配药品并向患者详细交代用法用量、注意事项、可能的不良反应及应对措施;对审核不合格的处方,需与处方医师沟通,请其修改或重方,拒绝调配不合理处方,通过严格审核,确保处方药使用的安全、合理、有效。
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